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重点实验室(机构)
国家药物临床试验机构

SBF胜博发国际娱乐国家药物临床试验机构始建于1998年,称为“卫生部临床药理基地”,1999年被SDA确认为“国家药品临床研究基地”。2007年通过SFDA药物临床试验资格认定检查,认定为“国家药物临床试验机构”。是第三届青岛市青年科技创新示范基地。现有机构专业16个,包括Ⅰ期临床试验研究室、眼科、耳鼻咽喉、心血管、消化、麻醉、呼吸、内分泌、肾内、感染(肝病)、神经内、皮肤、风湿免疫、妇科、泌尿、中医(消化)。 专业梯队结构合理,其中高级职称65人,博士17人,硕士80人。 
       已承担并圆满完成新药临床研究150余项,其中作为负责单位20余项;Ⅰ期临床试验3项(人体耐受性试验和药代动力学试验);人体生物等效性试验近20项,Ⅱ期、Ⅲ期临床试验100余项。 此外,积极开展新药研究,完成国家三类新药“小儿咳喘口服液”的研制,取得了新药证书,并进行了技术转让;国家三类新药调胃颗粒的研究已被国家药品监督管理局批准进入Ⅲ期临床试验阶段。10年来,在新药临床研究中不断探索,大胆创新,逐步形成了一套独具特色的管理模式—“三级质控”,极大地提高了各临床专业组对药物临床试验的认识,也提高了临床试验的质量。这套管理模式也得到领导和同行的认可。2007年,在“三级质控”的基础上试行临床研究协调员(CRC)制度,使我院药物临床试验水平进一步提高。 
        I期临床试验研究室自1998年成立以来,积极开展药物代谢动力学研究,探索和优化样品处理和检测的方法,创建了一系列适合药代动力学和生物等效性试验的药物体内检测方法。I期实验室配有高效液相色谱仪(HPLC)、紫外分光光度计、低温冰箱、低温高速离心机、氮气吹干装置、固相萃取装置、分析天平等仪器设备和专用的I期临床试验病房。每年承接数项人体耐受性、药代动力学及生物等效性试验,很好的促进了学科和专业队伍的发展。 
       近年获山东省科技进步三等奖1项,山东省医学科技进步二等奖1项、三等奖1项;青岛市科技进步二等奖2项、三等奖4项;青岛市自然科学三等奖1项;承担山东省卫生厅、青岛市科技局、青岛市卫生局立项课题4项;出版《实用治疗药物学》(主编,人民卫生出版社,已再版)、《专科医生合理用药系列》(计13册,总编,人民卫生出版社,已再版)、《肝脏疾病合理用药》(主编,人民卫生出版社)、《药源性危害》(编著,中国医药科技出版社)等专著20余部,发表论文50余篇。


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